临床研究全流程服务

与您紧密合作，全生命周期服务您的项目。研究团队将深入管理项目的全过程。

BE试验管理：公司具有先进的管理理念，睿依拥有资深方案设计、丰富管理经验、严格质控流程、专业数据管理与统计分析，试验过程中委派专业监查员，确保临床试验过程符合《药物临床试验质量管理规范》和相关文件要求，我们的团队将与您紧密合作，全生命周期服务您的项目。切实为您加快项目进度、降低风险。
具有遗传办申报经验：团队成员成功申报过多项涉外资项目的遗传办申报。

受试者招募及管理：简单好做的BE试验已日益减少，市场竞争激烈，还未开展的BE试验面临着药物变异系数高、项目操作难度大、受试者要求高的巨大挑战，而严格的受试者管理已成为此类BE试验能否成功的关键。睿依的CRC及招募团队紧密结合，建设有成熟完善的体系、合规扎实的访视流程。通过CRC对项目不同要求与实时进度的了解，再以招募对受试者进行管理。实现院内院外无缝联结且全程统一的受试者管理。

生物统计分析：

覆盖临床开发的各个方面的生物统计分析服务。

数据管理：
撰写完善的数据管理计划，并根据数据管理计划指引临床试验中的数据管理，以保证临床试验产生每一个数据的准确、完整、符合逻辑地发挥作用。

质量管理：公司奉行“质量至优”的原则，十分重视项目质量管理。公司有完整的质量管理体系，强调员工技能培训和GCP意识培养。从项目方案设计开始，到试验完成直至注册申请（如有需要）实行全过程质量管理，以“预防为主，持续改进”的质量理念把控项目质量，使公司药物临床试验朝着合法、合规、高效的方向发展。

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