临床研究全流程服务

与您紧密合作，全生命周期服务您的项目。研究团队将深入管理项目的全过程。

睿依凭借先进的管理理念、资深的专家团队、丰富的项目管理经验与严格的质量体系，拥有先进的公司管理理念、资深的方案设计专家、严格的质控流程、专业的统计分析专家，切实为您加快项目进度、有效管控风险，确保数据质量与合规性。

立项及伦理审查：

协助申办者快速完成临床试验申请表及初期文档准备、提供专业的伦理申请材料撰写与审核服务，确保符合中心伦理委员会要求，加速审批流程。

遗传办申报：

具有多项涉外合作项目遗传办申报的成功经验，熟悉审批流程与关键要点。

项目启动：

协调并组织召开项目启动会，确保所有研究人员充分理解研究方案和流程。协助完成合同签署、药物与物资准备等前期工作，为试验顺利开展奠定基础。

试验开展：

组织协调临床试验机构、生物样本检测单位、数据管理与统计分析单位等合作完成项目，按照方案规定的方法、标准操作规程及GCP的要求实施临床研究，试验过程中委派专业监查员，进行定期、高质量的现场监查，确保临床试验过程符合《药物临床试验质量管理规范》和相关法律法规要求，保障受试者权益与数据完整性。

中心关闭：

严格按照标准操作规程，确保所有必需文件均已收集齐全，按要求保管试验资料、试验药物和试验样本，为最终的申报与核查做好准备，协助研究中心完成文档归档、中心关闭等工作。

质量管理：

公司奉行“质量至优”的原则，十分重视项目质量管理。公司有完整的质量管理体系，强调员工技能培训和GCP意识培养。从项目方案设计开始，到试验完成直至注册申请（如有需要）实行全过程质量管理，以“预防为主，持续改进”的质量理念把控项目质量，使公司药物临床试验朝着合法、合规、高效的方向发展。

我们的团队将与您紧密合作，全生命周期服务您的项目。