睿依拥有一支架构完整、专业精湛的团队，核心部门包括项目管理部、医学事务部、临床事业部、统计分析部、质量管理部，我们不仅注重各团队的专业深度，更强调其间的无缝协作与高效联动，为项目保驾护航。

项目管理团队   ——————————————————————————————————————————————————————————————————————

负责全局规划、进度控制与资源协调，确保项目按时、高效推进，是客户与执行团队之间沟通的核心桥梁。项目结束后汇总项目资料交付申办者，并做好接受药品注册核查检验的准备。

医学专员团队   ——————————————————————————————————————————————————————————————————————

负责项目调研、方案设计，配合临床事业部准备伦理审查所需相关材料，配合项目管理部准备CDE备案与登记所需相关材料，对试验结果进行分析，出具符合要求的总结报告及相关申报资料。在试验过程中提供医学学术支持，并解决临床试验过程中遇到的各类医学问题。

临床监查团队  ——————————————————————————————————————————————————————————————————————

CRA均经验丰富，严格遵循方案和GCP规范，对临床试验的全程进行监查与管理，致力于保障数据的真实性、准确性与完整性。负责筛选合适的临床试验机构，拟定监查计划，进行试验监查，及时向申办者报告监查问题等。

统计分析团队  ——————————————————————————————————————————————————————————————————————

精通各类统计模型与数据分析软件，从试验设计阶段的样本量估算，到最终结果的分析，提供全程统计分析支持。

质量管理团队  ——————————————————————————————————————————————————————————————————————

睿依质量管理的基石，源于扎实的体系建设。质量管理团队负责评估试验风险，拟定质控/拟定稽查计划、组织人员进行质控/稽查，保证临床试验质量及相关文件正确、规范、完整。我们不断完善的标准操作规程与规章制度，并通过明确的职责分工与充分培训，将质量意识内化于每一个环节。

我们为药品研发产业提供专业的全生命周期服务，为新药研发及仿制药一致性评价提供“一站式”服务，为您的研发成果保驾护航。