医药技术文件服务

为您提供专业的文件撰写服务，协助建立CRO与临床试验机构管理体系文件。

公司体系建设：

具有丰富临床实操经验与文字撰写经验，已起草并完善CRO公司与临床试验机构的全生命流程标准操作规程与质量体系。能为您及您的公司提供完善的质量体系。

试验方案：团队成员均为医药学相关专业硕士、博士，同时深耕行业多年，具有丰富的临床试验方案设计经验，能够根据不同品种撰写药物临床试验所需全流程文件。参照我们的试验经验及合作团队的专业知识，确保为您及您的项目提供正确、可操作性强、规避风险的试验方案。

生物统计服务：全力为您提供临床试验的整体设计、生物分析计划及报告的全方位生物统计服务。包括有：临床试验整体设计，统计分析计划、试验样本量计算、统计用图表及文档制定；出具随机化方案；总结报告、注册申报的统计学支撑等。

总结报告：依据您的模板或NMPA要求出具总结报告及相关附件。